医療用射出成形金型
製品カテゴリーの概要
医療用射出成形金型は、医療規制基準を満たすために、形状、パーティング ライン、熱制御を厳密に制御する必要があります。 SUNJOY Mold は、臨床、診断、外科環境で使用される熱可塑性コンポーネント用の精密工具を設計および製造しています。
生産ツールは、ISO クラス 7 およびクラス 8 のクリーンルーム射出成形施設での高キャビテーション、自動脱型、連続運転向けに設計されています。{0} ISO 13485 認定の品質管理システムの下で運用されており、各金型は特定の樹脂収縮率と最終用途の機械要件に適合するように構成されています。-
製品の利点
厳しい公差の機械加工
キャビティとコアの寸法は、5- 軸 CNC フライス加工と高速 EDM を使用して +/- 0.005 mm の公差まで機械加工されており、高キャビティ レイアウト全体で部品間の一貫性が確保されています。-
最適化された温度制御
直接金属レーザー焼結 (DMLS) によって生成されたコンフォーマル冷却チャネルにより、ピペット チップやマイクロバイアルなどの複雑な形状のサイクル タイムが 25% ～ 40% 短縮されます。-
フラッシュ-無料のパーティング ライン
-精密に適合した分割面とガイド付き排出システムにより、薄肉パッケージングやマイクロフィーチャーのバリが排除され、二次加工ステップが削減されます。-
トレーサブルな鋼材の選択
すべての工具インサートには、認定された耐食性 ESR 鋼（ASSAB S136、Bohler M380、または DIN 1.2316）が使用されており、熱処理硬度は最大 52～54 HRC まで検証され、ミルテスト証明書によって裏付けられています。{0}
製品範囲
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金型カテゴリー |
代表的な用途 |
キャビティ範囲 |
コア/キャビティ鋼のオプション |
ホットランナー構成 |
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消耗品金型 |
ピペットチップ、遠沈管、サンプルカップ |
32～96キャビティ |
ASSAB S136、DIN 1.2316 (HRC 48-52) |
バルブ ゲート / オープン ノズル (モールド-マスター / ハスキー) |
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診断装置用金型 |
マイクロ流体チップ、テストカセット、試薬ボトル |
16～64キャビティ |
ボーラー M380、ウッデホルム スタバックス |
サーマルチップ / バルブゲート (Synventive / YUDO) |
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外科用および注入用金型 |
シリンジバレル、プランジャーロッド、点滴チャンバー |
8～32キャビティ |
DIN 1.2344 ESR、S136 |
ゼロゲート痕跡用バルブゲート |
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マイクロ-モールド |
カテーテル コンポーネント、バイオ-センサー、マイクロ-コネクタ |
1～8キャビティ |
カーペンターカスタム465、S136 |
独自のマイクロ-ノズル システム |
製造工程
DFM 解析とモールドフロー シミュレーション
ソフトウェア分析は、鋼材の切断を開始する前に、充填時間、ウェルド ライン、エア トラップ、ヒケ、体積収縮を評価します。
高速 CNC 加工-
3 軸および 5 軸マシニング センター (マキノおよび DMG 森プラットフォーム) は、ベース プレートとキャビティ ポケットを確立するために荒加工および仕上げフライス加工を実行します。
硬化および熱処理
真空焼入れとサブゼロ処理により、コアとキャビティインサートの粒子構造が安定し、加工後の歪みが防止されます。-
放電加工およびワイヤー切断
精密沈下放電加工と低速ワイヤ切断により、鋭い内部コーナー、リブ、複雑なコア ピンが生成されます。{0}
三次元測定機の検査とフィッティング
個々のコンポーネントは、手作業によるベンチチング、取り付け、組み立ての前に三次元測定機で測定されます。
-社内 T1 サンプリング
金型は、制御された試験環境内の専用の精密射出プレスでテストされます。寸法レポート、ショット重量の検証、試用サンプルがお客様のレビュー用に準備されています。
寸法検証:ヘキサゴン CMM と光学プロジェクターは、3D CAD モデルに対して重要なフィーチャの寸法、肉厚、同心度を測定します。
表面粗さ試験:接触式形状計によりキャビティとコアの表面仕上げを Ra まで検証<= 0.05 um to ensure smooth part release.
硬度試験:ロックウェルおよびリーブ硬度計は、熱処理の均一性を確認するために、複数の点にわたってコアおよびキャビティブロックの硬度を検証します。
金型の機能試験:乾式サイクル テストでは、出荷前にスライドの動き、油圧コアのプル、リミット スイッチ、エジェクション プレートの戻りタイミングを検証します。{0}}
ドキュメントパッケージ:各ツールの提供には、製鉄所の試験証明書、熱処理レポート、ISO 13485 準拠追跡シート、CMM 検査シート、および 2D/3D アセンブリ図面が含まれます。
カスタム ツール プロジェクトは、医療グレードのプラスチック（PP、PE、PS、PC、ABS、POM、COP、TPU）の経験を持つ機械エンジニアによって管理されます。{0}
エンジニアリング サービスには次のものが含まれます。
1. 製造性を高めるための部品の再設計に関するコラボレーション (抜き勾配の最適化、壁厚のバランス)。
2. カスタムの排出方法 (ストリッパー プレート、スリーブの排出、二次雌ねじ緩め機構)。
3. 既存のクライアント オートメーション セル、ピックアンドプレイス ロボット、クリーンルーム処理装置との統合。--
4. ISO 13485 ガイドラインに基づく完全なバージョン管理とアーカイブ追跡による Engineering Change Notice (ECN) 管理。
アプリケーション
体外診断（IVD）-
高透明反応カップ、サンプル収集チューブ、マルチウェル アッセイ プレート用のマルチ-モールド-。
実験用消耗品
汚染リスクゼロを必要とする、フィルター付き/フィルターなしのピペット チップ、PCR チューブ、クライオバイアル、およびペトリ皿用のツール。
ドラッグデリバリーシステム
-ペン型インジェクター本体、自動-インジェクター サブアセンブリ-、定量吸入器コンポーネント用の高精度金型。-
外科および臨床機器
使い捨てメス ハンドル、トロカール、液体収集キャニスター、IV コネクタ用のコンポーネント金型。-
ダイレクトツーリングメーカー:-マキノと AgieCharmilles の機械を備えた社内ツール ショップにより、アウトソーシングの遅延や品質の変動を排除します。
ISO 13485 認定システム:製造および品質管理プロセスは、国際医療機器規格によって厳密に管理されています。
医療用鋼のコンプライアンス:完全な材料試験レポート (MTR) トレーサビリティを備えた、欧州および日本の純正 ESR ステンレス工具鋼を標準使用。
透明性のあるプロジェクト管理:写真ログ、プロセス シート、クライアント エンジニアリング チームと直接共有される Moldflow 検証データを含む毎週のマイルストーン更新。
エクスポートとプロジェクトのサポート
物流梱包
カビは防錆剤で処理され、-頑丈な防湿箔で-真空密封され、-国際海上輸送または航空輸送用に設計された燻蒸剤不使用の木箱に保管されます。
01
技術的な引き継ぎ
包括的な操作マニュアル、メンテナンス スケジュール、完全な 2D/3D コンポーネント図面がデジタル形式と物理形式で提供されます。
02
スペアパーツパッケージ
各輸出金型には、初期ダウンタイムを最小限に抑えるための標準化された摩耗部品キット（ロケーター リング、リターン ピン、スプリング、交換可能なゲート インサート）が含まれています。{0}
03
リモートおよびオンサイトのサポート-
技術的な問い合わせ、トラブルシューティング支援、アクティブな生産サイクル中の交換部品の製造に対して、12 時間以内にエンジニアリング応答します。
04
よくある質問